FFP2 Maske Koumask Atemschutz
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Kategorien: med. Hygiene & Schutz, StartseiteBeschreibung
DERMATEST – „KLINISCH GETESTET“ bestätigt im Januar 2021
- Klinische Anwendungsstudie – 5 Sterne Garantie
- Frei von Paraffinöl, Farbstoffen, Silikonen, Biozide und Parabenen DERMATEST „SEHR GUT“ 12/2020
- Anti-Allergiker-Maske
- Beste Hautverträglichkeit bestätigt mit Prädikat „Sehr gut“ DEKRA GEPRÜFT
- 99,6 % Bakterien Filtration nachweislich (mindestens 95%)
- Geringer Atemwiderstand
- Die Pandemie Atemschutzmaske entspricht der Corona SARS-CoV-2 Prüfanforderung
- Die Anforderungen des Prüfgrundsatzes sind „ERFÜLLT“ CE 0370 KENNZEICHNUNG
- Europäische Notifizierungs-Stelle – Benannte Stelle / Notified Body „NB“
- 4-stellige CE Nummer „0370“ BERLIN CERT Prüf- und Zertifizierungsstelle für Medizinprodukte aus 12/2020
- DIN EN 149:2009-08, Abschnitt 8.11 in Verbindung mit EN 13274-7:2019-09
- Zertifiziert nach der Europäischen Norm EU-Verordnung (EU)2016/425
- Atmungsaktiv mit hoher Filterleistung
- Deutsches Prüflabor mit Sitz in Deutschland
- Zertifizierung und Prüfberichte auf Deutsch
EU-KONFORMITÄTSERKLÄRUNG/BAUMUSTER-PRÜFBESCHEINIGUNG
- EU-Konformitätserklärung in deutscher Sprache
- Verordnung (EU) 2016/425 Anhang IX
- Prüfnorm EN 149:2001+A1:2009
MIKROBAKTERIELLE HYGIENISCHE REINHEIT Zertifiziert 12/2020
- DIN EN ISO 11737-1:2018-11 Mikrobiologisch rein
- DIN EN ISO 14683:2019-10 Medizinische Qualität
- Kein mikrobielles Risiko bei direkten, oder indirekten Körperkontakt auf gesunder, verletzter oder geschädigter Haut
- Keine Keimbelastung, biologisch unbedenklich, ohne Krankheitserreger wie Viren und Bakterien
- Deutsches Prüflabor mit Sitz in Deutschland
- Zertifizierung und Prüfberichte auf Deutsch
ZYTOTOXIZITÄTSTEST nach ISO 10993-5 Medizinprodukteprüfung
- DIN EN ISO 10993-1 Zertifiziert
- Garantiert das keine Zell- und/oder gewebeschädigende Wirkung vorliegt
- Nachweisbar keine biologischen Risiken
- Kein ablösen von zelltoxischen Substanzen aus dem Material
- Anti-Mikrobielle Wirkung
- Frei von chemischen Zusätzen, rein physikalische Wirkungsweise
- Deutsches Prüflabor mit Sitz in Deutschland
- Zertifizierung und Prüfberichte auf Deutsch
VERPACKUNGSNORMEN
- Damit die Maske keine mikrobielle Gefahr für den Träger oder den Patienten darstellen, ist unsere KOUMASK-Maske nachweislich keimfrei
- Kennzeichnungspflicht der Verpackungen
- Anwendungsinformation, Trage- und Bedienungsanleitung inklusive Piktogramme auf Deutsch
- Hersteller und Händler-Nachweis
- Europäische DIN-Normen
- Beschriftung der Kartonage in deutscher Sprache
- Lagerung und Mindesthaltbarkeitsdatum
- Kennzeichnungen und Warnhinweise
- Hygienisch verschweißte Einzelverpackung
Bei sehr großen Bestellmengen beraten wir Sie gerne vorab über Telefon 089 – 411 474 700.
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