FFP2 Maske Koumask Atemschutz

Beschreibung

DERMATEST – „KLINISCH GETESTET“ bestätigt im Januar 2021

• Klinische Anwendungsstudie – 5 Sterne Garantie
• Frei von Paraffinöl, Farbstoffen, Silikonen, Biozide und Parabenen DERMATEST „SEHR GUT“ 12/2020
• Anti-Allergiker-Maske
• Beste Hautverträglichkeit bestätigt mit Prädikat „Sehr gut“ DEKRA GEPRÜFT
• 99,6 % Bakterien Filtration nachweislich (mindestens 95%)
• Geringer Atemwiderstand
• Die Pandemie Atemschutzmaske entspricht der Corona SARS-CoV-2 Prüfanforderung
• Die Anforderungen des Prüfgrundsatzes sind „ERFÜLLT“ CE 0370 KENNZEICHNUNG
• Europäische Notifizierungs-Stelle – Benannte Stelle / Notified Body „NB“
• 4-stellige CE Nummer „0370“ BERLIN CERT Prüf- und Zertifizierungsstelle für Medizinprodukte aus 12/2020
• DIN EN 149:2009-08, Abschnitt 8.11 in Verbindung mit EN 13274-7:2019-09
• Zertifiziert nach der Europäischen Norm EU-Verordnung (EU)2016/425
• Atmungsaktiv mit hoher Filterleistung
• Deutsches Prüflabor mit Sitz in Deutschland
• Zertifizierung und Prüfberichte auf Deutsch

 

EU-KONFORMITÄTSERKLÄRUNG/BAUMUSTER-PRÜFBESCHEINIGUNG

• EU-Konformitätserklärung in deutscher Sprache
• Verordnung (EU) 2016/425 Anhang IX
• Prüfnorm EN 149:2001+A1:2009

 

MIKROBAKTERIELLE HYGIENISCHE REINHEIT Zertifiziert 12/2020

• DIN EN ISO 11737-1:2018-11 Mikrobiologisch rein
• DIN EN ISO 14683:2019-10 Medizinische Qualität
• Kein mikrobielles Risiko bei direkten, oder indirekten Körperkontakt auf gesunder, verletzter oder geschädigter Haut
• Keine Keimbelastung, biologisch unbedenklich, ohne Krankheitserreger wie Viren und Bakterien
• Deutsches Prüflabor mit Sitz in Deutschland
• Zertifizierung und Prüfberichte auf Deutsch

 

ZYTOTOXIZITÄTSTEST nach ISO 10993-5 Medizinprodukteprüfung

• DIN EN ISO 10993-1 Zertifiziert
• Garantiert das keine Zell- und/oder gewebeschädigende Wirkung vorliegt
• Nachweisbar keine biologischen Risiken
• Kein ablösen von zelltoxischen Substanzen aus dem Material
• Anti-Mikrobielle Wirkung
• Frei von chemischen Zusätzen, rein physikalische Wirkungsweise
• Deutsches Prüflabor mit Sitz in Deutschland
• Zertifizierung und Prüfberichte auf Deutsch

 

VERPACKUNGSNORMEN

• Damit die Maske keine mikrobielle Gefahr für den Träger oder den Patienten darstellen, ist unsere KOUMASK-Maske nachweislich keimfrei
• Kennzeichnungspflicht der Verpackungen
• Anwendungsinformation, Trage- und Bedienungsanleitung inklusive Piktogramme auf Deutsch
• Hersteller und Händler-Nachweis
• Europäische DIN-Normen
• Beschriftung der Kartonage in deutscher Sprache
• Lagerung und Mindesthaltbarkeitsdatum
• Kennzeichnungen und Warnhinweise
• Hygienisch verschweißte Einzelverpackung

 

Bei sehr großen Bestellmengen beraten wir Sie gerne vorab über Telefon 089 – 411 474 700.